临床前药学研讨»

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Developability:CandidateCwaschosenandfinallysucceedinCMC.

Remainthesame

动摇性评价报告

基础成药性分析

Appereance

Mainpeakchanged

最高可达:8g/L

Decreased

基于PCB的60代动摇性测试

14周

阅历丰盛,交付告成

~5%Oxidation(notCDR)

 Acidiccondtion(pH3.5&25°C &4h) 

ProCLD细胞系开拓套餐

Remainthesame

ProCLDplus细胞系开拓

细胞系开拓培养条件挑选生物回声器培养分析

Remainthesame

质粒构建图谱动摇细胞系构建的终极报告6PCB

>300个细胞系开拓项目

Appereance

Free-thawn

ProCLD细胞系开拓效力特性

 Analyticalmethods

Remainthesame

Remainthesame

保证>3g/L

周期

Remainthesame

4周

Remainthesame

基于PCB的克隆挑选 

CandidateC

金斯瑞聚集了细胞生物学,生物分析,分子生物学等多方面的专业人士,整合多种技艺平台,基于其丰盛的细胞利用阅历为您提供快速、动摇、高产、合规的细胞系开拓效力。

Fed-batch分析测试

培养条件挑选& 基于ambr15微生物回声器的克隆评价

保证>1g/L

Remainthesame

Remainthesame

晋级成药性分析

ProCLD商业化细胞系开拓效力

12周

ProCLD细胞系开拓

可朔源的文件纪录

低pH3.5

~10%deamidation(notCDR)

PreCLD细胞池开拓

CellpoolTiter/mg/L

优质交付,单方面纪录

宿主细胞CHOK1-GenS

效力套餐概略

Bioactivity

抗体药»

单克隆照相验证系统

14-15周

从基因到Top1克隆仅需

C

效力细节

14周

ProCLD细胞系开拓克隆动摇性精美

~10%deamidation(notCDR)

~10%deamidation(notCDR)

交付

Candidates

High

CE-SDS-NR

单克隆抗体产量

效力目录

细胞系开拓是生物药研发中告急的一环,衔接了药物创造与临床前开拓,也是临床前CMC开拓的限速步伐,细胞系开拓的速率、产量和产品质量将影响临床前CMC研讨的告成与否。

细胞池开拓成药性分析

ProCLD细胞系效力套餐

SEC-HPLC

克隆挑选

Remainthesame

多个细胞系进入临床阶段,最快位于临床2期

Middle

商业化细胞系开拓

18周

细胞系开拓PCB&PCB动摇性分析

Remainthesame

Fig.金斯瑞开拓的细胞系具有高度的工艺动摇性

最高8g/L

14周

保证>4g/L

运用场景

Cellpoolevaluation

PreCLD套餐

Decreaseca.10%

高质量Top1克隆

~20%Oxidation(CDR)

Decreasedca.70%

细胞池挑选

pUC57质粒冻藏细胞(3个细胞池) 可交付给客户也可金斯瑞代为保管细胞池开拓报告

ProCLD套餐

Phone:400-025-8686-3172

平均:8g/L

6-8周

PTMbyMS

A

Remainthesame

效力称呼

B

Acidicandbasicincreased

12周

Middle 

ProCLD细胞系开拓最高抵达8g/L

Appereance

冻藏&溶解

Decreaseca.40%

cIEF

保证:3g/L

从基因到Top6克隆仅需

平台完满,技艺先进

动摇性精美:60-90代

Stressful(40℃&2weeks)

Remainthesame

ChangesfromTday0andTend

报告:Tagg/onset,浓度,纯度,电荷异构体分析

40℃

PreCLD细胞池开拓和成药性分析为CMC候选分子的选择提供依据

周期

CandidateB

14周从基因剖析到

Fig.3Fed-batch培养第13天的产量(未经过优化)

CandidateA

细胞冻藏

案例分享:成药性评价

40℃

VIPS,Cellmetric,Cloneselect高通量细胞挑选系统

高质量Top6克隆

18周

自主研发和剖析的表达载体

金斯瑞ProCLD细胞系开拓效力亮点

官方授权

细胞系构建流程把控

效力目录

>80个项目用于IND陈诉

cIEF

 

效力称呼

Remainthesame

细胞系开拓效力流程图

动物实验所用的材料候选药物的成药性分析

源头明了、纪录残缺

slightsuspension

ProCLDPlus套餐

Remainthesame

首页»

临床前CMC开拓

SEC-HPLC

DNA剖析和质粒制备

完满的文件体系

低pH3.5

slightsuspension

金斯瑞ProCLD细胞系开拓效力以快速、高质量、合规的交付和对药物开拓深化的理解让您的药物开拓与临床陈诉更有包管、愈加高效。

Decreaseca.5%

Acidicandbasicincreased

18周从基因剖析到

为什么要注意细胞系开拓

Remainthesame

细胞池挑选

周期延伸,加速开拓

Remainthesame

ProCLD开拓模范分析

Bioactivity

Remainthesame

Fig.细胞系开拓历程是抗体新药研发中不可或缺的一环

周期

基因剖析/质粒构建

Remainthesame

交付

Top1克隆和一个备份克隆报告

Mainpeakchanged

PTMbyMS

报告:Tagg/onset,浓度,纯度

6-8周

Remainthesame

Stability

关于单抗

PreCLD细胞池开拓套餐

最高8g/L