5
TAS、SDA平板无其他杂菌生长
COA文件
4
>90%
8
平凡标准
残留宿主DNA
相关效力
酶切
超螺旋百分比
Quote
质粒»
纯度检测
常规
IND质粒工艺开拓
首页»
MCB/WCB
7
1
50mg
质粒产量变异系数
菌种库的质量控制
无菌实行
检测项目
高矫捷度的检测方法，严峻的放行标准，确保质粒DNA的高质量
残留宿主RNA
>1.0×107CFU/mL
符合FDA,EMA,NMPA规范的GMP车间
临床前研讨用质粒消耗
pH
甘油菌菌库
菌体活率
11
残留宿主蛋白
10
临床实行用GMP质粒消耗
Quote
质粒
200mg
20mg
高纯度，高安全性的质粒DNA
无动物源、无抗生素，高涨对人体的危害
Phone:400-025-8686-3172
革兰氏染色
5mg
10mg
质粒保有率
噬菌体检测
效力优势
500mg
3
外表
限定性酶切
测序
价格
质粒DNA
阴性
2
周期（周）
效力信息
≤25%
外源污染
Contactus
临床实行用GMP质粒消耗效力
9
临床实行用GMP质粒消耗
内毒素实行
高效的消耗流程
动摇性实行
超螺旋含量
交付
细菌和真菌
检测项
高纯度，杂质含量低，高涨危害程度
动摇的质粒源头，保证质粒的不同性
基因细胞治疗»
A260/A280比例
金斯瑞GMP质粒消耗效力，提供mg级别到g级别的消耗范畴，以称心运用于研讨者倡导的非临床研讨及临床I期实行的需求。整个消耗历程均有严峻的监控和放行要求，可追溯的明确过细的档案纪录，针对每一步工艺都经过了反复的研讨、调停和验证，确保消耗工艺的可重复性。颠末无数次的开拓、验证，金斯瑞树立了一套完满的GMP质粒消耗体系，保证质粒的高质量、高纯度和消耗的高听从、经济性。
质粒检定
消耗批放行质量控制
≥80%
6
消耗范畴
阴性
纯度
g级别
序列与实践契合
片断大小应与实践契合
100mg
检测种别
消耗批纪录
产量高，糜费时间资本
全序列测序
革兰氏阴性菌，白色短杆状